Lactal är en medicinteknisk produkt
Lactal är en medicinteknisk produkt som behandlar och förebygger
illaluktande flytningar.
Medicintekniska produkter innefattar ett mycket brett område med produkter som är avsedda att användas inom alla delar av hälso- och sjukvården. Allt från små enkla produkter till stora avancerade system. T.ex. är plåster, sprutor, kanyler, operationsinstrument, EKG-apparater och rullstolar alla medicintekniska produkter.
Krav för att få sälja medicintekniska produkter.
Lagstiftningen för medicintekniska produkter grunder sig på ett EU direktiv. I varje land finns det en myndighet (i. e. Läkemedelsverket) som är utsedd att ha tillsyn av medicintekniska produkter och som har mandat att utfärda föreskrifter och utge vägledningar.
Alla medicintekniska produkter ska vara CE märkta. En CE märkt produkt betyder att tillverkaren försäkrar att produkten följer alla krav som finns inom EU för medicintekniska produkter.
En CE-märkning fungerar som ett produktpass i alla EU-länder. Är produkten CE märkt får den säljas inom hela EU.
Antula Healthcare AB, Östermalmsgatan 19, 114 26 Stockholm. Tel 08-31 68 00. Fax 08-31 68 10
Antula